尿液和糞便有形成分自動化分析專家共識

1、尿液有形成分形態學檢查是尿液常規檢驗不可缺少的組成部分，其中紅細胞、白細胞、管型、上皮細胞、腫瘤細胞、尿結晶、細菌和真菌及寄生蟲等有形成分的識別對疾病的鑒別診斷、療效觀察、預后判斷、科研及臨床教學工作中有重要價值，應在尿常規檢驗工作中予以重視。

2、研究表明，尿紅細胞形態學分析對腎性血尿和非腎性血尿的鑒別有重要參考價值，而紅細胞形態的變化特征和分類對不同類型腎臟疾病的鑒別診斷有不同的提示作用。以往采用普通光學顯微鏡或相差顯微鏡對尿紅細胞的形態進行鑒別，隨著數字圖像分析技術的成熟，為不同類型腎臟疾病的鑒別診斷提供更豐富、更客觀、更精確的指標，應該加強此方面的研發和推廣。

3、應重視尿液有形成分分析儀檢測結果的復檢及審核問題。尿液有形成分復雜且多變，規范的顯微鏡檢查是尿液有形成分檢測的金標準。使用數字圖像法儀器檢測的結果為陽性時，需要對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核并確認。使用非數字圖像法儀器檢測的結果為陽性時，必須用尿液有形成分檢測的參考方法進行鏡檢。

當尿液有形成分檢驗結果為陽性時（如紅細胞、白細胞、管型等超出各實驗室設定的參考范圍），原則上按以下規則處理：

（1） 當尿液干化學分析結果潛血（紅細胞）、粒細胞酯酶（白細胞）、蛋白均為陰性時，尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞和管型的結果在參考范圍內，可免除樣本圖像審核或顯微鏡檢查。

（2）尿液有形成分分析儀檢測尿紅細胞、白細胞、管型等結果呈陽性，均需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（3）當尿液干化學檢查的潛血（紅細胞）、粒細胞酯酶（白細胞）檢測結果與尿液有形成分分析儀檢查結果出現不符時，需進行圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（4）尿液干化學分析儀測得尿蛋白結果為陽性，需對尿液有形成分分析儀測得的結果進行實景圖像審核，不能提供圖像審核的儀器，需顯微鏡鏡檢確認。

（5）當尿液有形成分的圖像審核依然不能滿足鑒別要求時，應使用標準的尿沉渣檢查方法進行顯微鏡鏡檢，必要時采用染色法或特殊顯微鏡法進行鑒別。

（6） 臨床醫師特殊要求鏡檢的尿液樣本（如免疫抑制劑使用、腎病、泌尿系統疾病、孕婦、糖尿病等），需進行樣本圖像審核或顯微鏡鏡檢，必要時采用特殊鑒別方法確認。

1、糞便檢驗對消化系統的炎癥、出血、細菌或寄生蟲感染、腫瘤等疾病的篩查有一定的參考價值。近年來，結直腸癌的發病率及死亡率逐漸上升，糞便隱血試驗是結直腸癌無創篩查的重要手段。隨著糞便檢驗自動化分析技術的發展和日趨成熟，糞便檢驗工作效率得到提升，檢出率逐步提高，生物安全性得到更好的保障。呼吁臨床重視糞便檢驗，建議將糞便隱血試驗列入高危人群或50歲以上年齡組人群的糞便檢驗必查項目。

2、采用糞便有形成分分析儀進行糞便有形成分分析，其設備性能與人工顯微鏡鏡檢法總符合率應≥80%。用于對比評估的樣本總量應不少于200例，其中顯微鏡鏡檢確認的陽性標本不少于30%。

3、無論任何原理的糞便有形成分分析儀，其陽性有形成分的發現均應對儀器拍攝的實景圖像進行人工審核，確認后方可發出陽性報告。在腸道寄生蟲卵和蟲體檢驗方面，糞便有形成分分析儀在檢驗和識別技術方面還有待進一步提高。

鑒于尿液、糞便乃至其他體液（胸腹水、腦脊液、精液、分泌物）涂片中可出現形態變異的成分、少見罕見病例中的難于辨認的細胞、甚至可能是腫瘤細胞等情況，而目前我國高水平形態學檢驗醫師或技師匱乏，使得我國細胞形態學檢驗面臨新的課題。與會專家一致認為研發各類形態學檢驗數字圖像技術的設備應逐步增加使用互聯網+、云計算、大數據分析與處理、遠程會診、在線質量管理和幫助服務等功能，促進我國IVD事業的發展，為提高我國檢驗醫學形態學診斷水平多做貢獻。